YD-X10口罩防護細菌過濾效率BFE測試儀國標YY/T0969-2013
上海雙旭YD-X10口罩細菌過濾效率(BFE)測試儀
產品概述
本儀器依據中華人民共和國醫藥行業標準YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》中附錄B"細菌過濾效率(BFE)試驗方法"的要求設計制造，專用于測定醫用口罩、外科口罩等材料在規定條件下的細菌過濾效率(BFE)。
產品參數
- 測試標準：YY/T 0969-2013，等效ASTM F2101
- 氣溶膠類型：金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)懸浮液
- 氣溶膠平均顆粒直徑(MMAD)：3.0±0.3μm
- 氣溶膠幾何標準差：≤1.5
- 氣流速率：28.3 L/min (可調)
- 測試面積：直徑100mm
- 負壓系統：高效真空泵，確保穩定采樣
- 控制系統：PLC觸摸屏控制，自動化操作
- 培養皿：標配6級安德森撞擊器，符合標準要求
- 電源：AC220V±10%，50Hz
- 外形尺寸：約1200mm×800mm×1800mm
- 重量：約200kg
使用注意事項
- 生物安全：測試使用活菌(金黃色葡萄球菌)，操作必須在生物安全柜內進行，操作人員需經過專業培訓并穿戴防護裝備。
- 環境要求：儀器應安裝在潔凈、無振動的實驗室環境中，遠離高溫、潮濕和腐蝕性氣體。
- 校準與驗證：定期使用標準物質對氣溶膠發生器、流量計和安德森撞擊器進行校準，確保測試數據準確可靠。
- 樣品準備：測試前樣品應在標準大氣條件下(溫度21±5°C，相對濕度85%以下)狀態調節至少4小時。
- 操作流程：嚴格遵循標準操作程序(SOP)，包括系統預運行、背景值測定、樣品測試及陽性對照測試。
- 維護保養：定期清潔氣路系統，更換易損件(如O型圈、過濾器)，每次使用后對生物污染部分進行徹底消毒滅菌。
- 數據處理：BFE計算結果需按照標準公式進行，并記錄所有原始數據。測試報告應包含測試條件、結果和結論。
- 廢棄物處理：所有接觸過細菌的培養皿、液體等必須按照生物危害廢棄物處理規程進行高壓滅菌處理。
測試原理簡介
儀器通過氣溶膠發生器產生含有規定濃度和粒徑分布的金黃色葡萄球菌氣溶膠，以恒定流速通過被測口罩樣品。使用安德森撞擊器采集通過樣品前后的細菌顆粒，通過培養計數，計算出口罩材料對細菌氣溶膠的過濾效率百分比。
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