YD-S80醫(yī)用手術(shù)刀刀片鋒利度測試儀 國標(biāo)YY 0174-2019
上海雙旭 YD-S80 醫(yī)用手術(shù)刀刀片鋒利度測試儀
產(chǎn)品概述
YD-S80 型醫(yī)用手術(shù)刀刀片鋒利度測試儀是依據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0174-2019《醫(yī)用手術(shù)刀片》中關(guān)于鋒利度測試的技術(shù)要求而設(shè)計(jì)制造的專用檢測設(shè)備。該儀器用于定量測定醫(yī)用手術(shù)刀片的鋒利度性能，確保刀片符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的切割效率與安全要求。
產(chǎn)品參數(shù)
- 測試標(biāo)準(zhǔn)：YY 0174-2019
- 測試原理：通過測量刀片切割標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用縫合線所需的最大力值（單位：N或gf）來評價(jià)鋒利度。
- 測力范圍：通常為0 ~ 5N（或等效克力），高精度。
- 力值分辨率：0.001N（依具體型號而定）。
- 測試速度：可設(shè)定，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的切割速率。
- 夾具配置：專用刀片夾具與標(biāo)準(zhǔn)縫合線夾具。
- 顯示單元：高清液晶屏，直接顯示力值曲線與峰值力（鋒利度結(jié)果）。
- 數(shù)據(jù)輸出：通常具備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印或傳輸功能。
- 電源：AC 220V，50Hz。
- 外形尺寸：約（長×寬×高）XXX mm × XXX mm × XXX mm（具體尺寸以實(shí)物為準(zhǔn)）。
使用注意事項(xiàng)
- 標(biāo)準(zhǔn)符合性：使用前務(wù)必確認(rèn)儀器校準(zhǔn)有效，且測試方法嚴(yán)格遵循YY 0174-2019標(biāo)準(zhǔn)條款。
- 樣品準(zhǔn)備：被測手術(shù)刀片應(yīng)清潔、干燥、無油脂。標(biāo)準(zhǔn)縫合線必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的規(guī)格。
- 操作安全：裝載和卸載刀片時(shí)需極其小心，避免割傷。建議佩戴防割手套。
- 夾具對齊：確保刀片與縫合線在測試過程中保持標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的接觸角度和位置，任何偏差都會(huì)導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)。
- 環(huán)境條件：應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如溫度23±2℃，相對濕度50%±10%）下進(jìn)行測試，避免振動(dòng)和氣流干擾。
- 儀器校準(zhǔn)：定期使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼或?qū)Ｓ脺y力儀對儀器進(jìn)行力值校準(zhǔn)，確保測量精度。
- 維護(hù)保養(yǎng)：保持儀器清潔，特別是夾具部位。避免灰塵和異物影響運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)。長期不用時(shí)應(yīng)斷電覆蓋防塵。
- 數(shù)據(jù)解讀：鋒利度結(jié)果（切割力值）越小表示刀片越鋒利。需對照標(biāo)準(zhǔn)YY 0174-2019中規(guī)定的合格閾值進(jìn)行判定。
適用領(lǐng)域
主要用于醫(yī)用手術(shù)刀片生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗(yàn)、質(zhì)量控制和研發(fā)部門；也可用于醫(yī)療器械質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、第三方檢測實(shí)驗(yàn)室對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)與型式評價(jià)。
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