YD-W5手術(shù)膜水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)：YY 0852-2023
上海雙旭YD-W5手術(shù)膜水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀
產(chǎn)品概述
YD-W5手術(shù)膜水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀是專為測(cè)定一次性使用手術(shù)膜、敷料等材料的水蒸氣透過(guò)率而設(shè)計(jì)的高精度儀器，完全符合中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0852-2023《一次性使用手術(shù)膜》中對(duì)水蒸氣透過(guò)率的測(cè)試要求。
產(chǎn)品參數(shù)
- 測(cè)試原理：采用減重法（杯式法），在規(guī)定的溫度、濕度條件下，使試樣的兩側(cè)形成特定的濕度差，通過(guò)測(cè)量透濕杯重量隨時(shí)間的變化量，計(jì)算出水蒸氣透過(guò)率。
- 測(cè)試范圍：0.1 ~ 10,000 g/(m²·24h)（可擴(kuò)展）。
- 試樣數(shù)量：可同時(shí)測(cè)試1~6個(gè)試樣（標(biāo)準(zhǔn)配置為3個(gè)測(cè)試腔）。
- 溫度控制：室溫 ~ 50°C，精度±0.5°C。
- 濕度控制：提供標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試濕度環(huán)境（如90%RH或按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定），控制精度±2%RH。
- 稱重系統(tǒng)：采用高精度天平，分辨率0.001g，自動(dòng)稱量并記錄數(shù)據(jù)。
- 測(cè)試腔風(fēng)速：可控制，確保測(cè)試環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 數(shù)據(jù)輸出：自動(dòng)計(jì)算并生成測(cè)試報(bào)告，顯示水蒸氣透過(guò)率（WVTR）平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。
- 電源：AC 220V 50Hz。
- 外形尺寸：約 600mm × 500mm × 500mm（寬×深×高）。
符合標(biāo)準(zhǔn)
YY 0852-2023《一次性使用手術(shù)膜》中關(guān)于水蒸氣透過(guò)率的測(cè)試方法。其方法原理亦與ASTM E96、ISO 2528等通用透濕性標(biāo)準(zhǔn)相通。
使用注意事項(xiàng)
- 環(huán)境要求：儀器應(yīng)安裝在穩(wěn)固的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，遠(yuǎn)離震動(dòng)源、強(qiáng)電磁干擾及直射陽(yáng)光。環(huán)境溫度建議15-25°C，濕度低于80%RH。
- 試樣制備：嚴(yán)格按照YY 0852-2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定裁剪試樣，確保試樣平整、無(wú)折痕、無(wú)針孔，并完全覆蓋透濕杯口，密封良好無(wú)泄漏。
- 操作規(guī)范：測(cè)試前需確保透濕杯干燥、清潔。加注蒸餾水或干燥劑（根據(jù)測(cè)試方法選擇）時(shí)需按規(guī)定量操作，避免污染杯口密封區(qū)域。
- 系統(tǒng)平衡：將裝好試樣的透濕杯放入測(cè)試腔后，需預(yù)留足夠時(shí)間（具體時(shí)間參照標(biāo)準(zhǔn)或操作規(guī)程）讓系統(tǒng)達(dá)到穩(wěn)定的溫濕度平衡，然后再開(kāi)始正式稱重記錄。
- 校準(zhǔn)與維護(hù)：定期使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)天平。定期檢查測(cè)試腔的溫濕度傳感器精度、風(fēng)扇運(yùn)行狀態(tài)及密封條的完整性。長(zhǎng)期不用時(shí)，應(yīng)清空水箱，保持儀器干燥。
- 安全警告：儀器工作時(shí)，請(qǐng)勿打開(kāi)測(cè)試腔門，以免影響測(cè)試條件并造成人身不適（高溫高濕環(huán)境）。移動(dòng)或清潔儀器前，務(wù)必切斷電源。
- 數(shù)據(jù)解讀：結(jié)果判定應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)YY 0852-2023標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限值要求。單次測(cè)試應(yīng)使用多個(gè)平行試樣，結(jié)果取算術(shù)平均值。
應(yīng)用領(lǐng)域
主要用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、科研單位對(duì)一次性使用手術(shù)膜、外科敷料、創(chuàng)口貼、醫(yī)用膠帶等材料的水蒸氣透過(guò)性能進(jìn)行質(zhì)量控制與研發(fā)測(cè)試。
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