YD-N300多工位導尿管球囊可靠性測試儀 國標YY0325-2016
上海雙旭YD-N300多工位導尿管球囊可靠性測試儀
產品概述
本儀器專為檢測導尿管球囊的可靠性而設計，嚴格遵循中華人民共和國醫藥行業標準YY0325-2016《一次性使用無菌導尿管》中關于球囊可靠性的測試要求。該設備可模擬球囊在臨床使用中的充盈與排空過程，進行反復疲勞測試，以評估球囊的耐疲勞性能、密封性及可靠性。
產品參數
- 測試工位：多工位設計（具體工位數依型號而定，常見為3-6工位）
- 壓力控制范圍：0 ~ 1.0 MPa（可調，常用測試壓力覆蓋球囊標稱壓力）
- 壓力精度：±1% FS
- 測試周期設定：1 ~ 9999次（可設定）
- 充排液速度：可調，模擬生理鹽水灌注過程
- 介質：純凈水或生理鹽水（推薦）
- 顯示與控制：觸摸屏或按鍵操作，實時顯示各工位壓力、周期數、狀態
- 數據輸出：具備測試數據存儲、打印功能
- 電源：AC 220V ±10%， 50Hz
- 外形尺寸：約（長×寬×高）根據具體型號確定
符合標準
主要依據YY0325-2016標準中附錄A（規范性附錄）“球囊可靠性試驗方法”進行設計。該標準規定了球囊需在指定壓力下，反復充盈和排空一定次數后，無破裂、泄漏等失效現象。
使用注意事項
- 操作前準備：使用前需檢查儀器電源線、氣液管路連接是否牢固，確保測試介質清潔無雜質。
- 樣品安裝：正確安裝導尿管，確保球囊部分與測試接頭密封良好，導管無扭曲，避免非正常受力導致測試誤差或樣品損壞。
- 參數設置：嚴格根據YY0325-2016標準要求或企業內部規程設置測試壓力、循環次數及充排液時間。禁止超范圍使用壓力。
- 運行監控：測試過程中應觀察各工位壓力曲線是否正常，注意有無異常泄漏、壓力驟降或設備異響。
- 安全警告：設備帶有壓力系統，嚴禁在運行過程中拆卸管路或接頭。維護前必須切斷電源并釋放系統內全部壓力。
- 維護保養：定期對儀器進行校準，確保壓力傳感器精度。測試后排空系統內液體，保持管路和儲液罐清潔干燥，防止微生物滋生或部件腐蝕。
- 環境要求：設備應在溫度、濕度適宜的潔凈環境中使用，避免陽光直射和強烈震動。
應用領域
主要用于醫療器械生產企業、質檢機構對一次性使用無菌導尿管（特別是球囊導尿管）的產品研發、來料檢驗、出廠檢驗及型式檢驗中的球囊可靠性測試。
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