YD-M300外科防護(hù)一次口罩密合性測試儀 國標(biāo)GB19083-2010
上海雙旭YD-M300外科防護(hù)一次口罩密合性測試儀
產(chǎn)品概述
本儀器依據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》中關(guān)于密合性測試的相關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造，專用于評估醫(yī)用防護(hù)口罩與佩戴者面部之間的密合效果，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及醫(yī)院進(jìn)行口罩質(zhì)量控制和安全性評價(jià)的關(guān)鍵設(shè)備。
產(chǎn)品參數(shù)
- 測試方法：采用氯化鈉氣溶膠或油性氣溶膠（如DOP、石蠟油）作為測試介質(zhì)。
- 檢測粒子：通常為質(zhì)量中值直徑約0.3μm的氣溶膠顆粒。
- 流量范圍：模擬人體呼吸流量，常用范圍（如：30L/min至100L/min），具體可調(diào)。
- 檢測指標(biāo)：測量口罩內(nèi)外兩側(cè)的粒子濃度，計(jì)算總泄漏率或密合因數(shù)。
- 測試倉：配備符合標(biāo)準(zhǔn)要求的人頭模型或真人測試接口。
- 控制系統(tǒng)：微電腦控制，觸摸屏操作，可設(shè)置測試周期、流量等參數(shù)。
- 數(shù)據(jù)輸出：自動計(jì)算并顯示測試結(jié)果，可存儲和打印測試報(bào)告。
- 電源：AC 220V ±10%， 50Hz。
- 外形尺寸：約 [具體尺寸請參考官方數(shù)據(jù)] mm。
- 重量：約 [具體重量請參考官方數(shù)據(jù)] kg。
使用注意事項(xiàng)
- 環(huán)境要求：儀器應(yīng)在清潔、無強(qiáng)電磁干擾、通風(fēng)良好的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用，避免灰塵和腐蝕性氣體。
- 氣溶膠安全：使用油性氣溶膠時(shí)，需注意防火并確保良好通風(fēng)，避免長時(shí)間吸入。
- 校準(zhǔn)與維護(hù)：定期按照國家標(biāo)準(zhǔn)和儀器說明書對粒子計(jì)數(shù)器、流量計(jì)等關(guān)鍵部件進(jìn)行校準(zhǔn)與維護(hù)，確保測試準(zhǔn)確性。
- 樣品準(zhǔn)備：被測口罩應(yīng)完好無損，并按使用說明正確佩戴在測試頭模或真人面部，確保初始密合。
- 操作規(guī)范：測試前仔細(xì)閱讀操作手冊，嚴(yán)格按規(guī)程操作。測試過程中不得隨意打開測試倉或中斷氣流。
- 人員培訓(xùn)：操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，理解GB19083標(biāo)準(zhǔn)要求及儀器原理。
- 設(shè)備清潔：測試后及時(shí)清潔測試倉和頭模，防止氣溶膠殘留影響后續(xù)測試結(jié)果。
- 結(jié)果解讀：測試結(jié)果需結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)限值進(jìn)行判定。GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)對密合性有具體要求，儀器結(jié)果僅為客觀測量數(shù)據(jù)。
符合標(biāo)準(zhǔn)
本儀器主要設(shè)計(jì)符合 GB 19083-2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。在涉及具體測試方法時(shí)，也可能參考其他相關(guān)氣溶膠檢測標(biāo)準(zhǔn)。
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