YD-02一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管摩擦力測(cè)試儀國(guó)標(biāo)YY0325-2016
上海雙旭YD-02一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管摩擦力測(cè)試儀
產(chǎn)品概述
本儀器專(zhuān)為檢測(cè)一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管（符合YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)）的潤(rùn)滑劑涂層摩擦力性能而設(shè)計(jì)。通過(guò)模擬臨床使用條件，精確測(cè)量導(dǎo)尿管插入或拔出過(guò)程中的摩擦力，以評(píng)估其潤(rùn)滑性能及使用安全性。
產(chǎn)品參數(shù)
- 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：完全符合中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0325-2016《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》中關(guān)于摩擦力測(cè)試的要求。
- 力值測(cè)量范圍：0 ~ 30 N（可根據(jù)需求定制）。
- 力值分辨率：0.01 N。
- 位移行程：≥300 mm（滿足導(dǎo)管全長(zhǎng)測(cè)試）。
- 測(cè)試速度：可設(shè)定，典型范圍100~500 mm/min，模擬臨床操作速度。
- 夾具配置：專(zhuān)用導(dǎo)管夾具及模擬組織夾具（通常為特定濃度的瓊脂或明膠塊）。
- 數(shù)據(jù)輸出：實(shí)時(shí)顯示并記錄摩擦力-位移曲線，可計(jì)算最大靜摩擦力、動(dòng)摩擦力和平均摩擦力。
- 控制系統(tǒng)：微電腦控制，觸摸屏操作界面。
- 電源：AC 220V，50Hz。
- 外形尺寸：約（長(zhǎng)×寬×高）600mm × 400mm × 500mm。
使用注意事項(xiàng)
- 環(huán)境要求：儀器應(yīng)在清潔、平穩(wěn)的工作臺(tái)上使用，遠(yuǎn)離振動(dòng)源和強(qiáng)電磁干擾。
- 校準(zhǔn)：定期使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼對(duì)力值傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
- 樣品準(zhǔn)備：測(cè)試前，導(dǎo)尿管樣品及模擬組織介質(zhì)（如瓊脂塊）應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試環(huán)境（如23±2℃）下充分平衡。模擬組織的制備必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求，確保批次間一致性。
- 夾具安裝：確保導(dǎo)管被牢固夾持且與運(yùn)動(dòng)軸線平行，模擬組織夾具安裝平整，防止測(cè)試過(guò)程中產(chǎn)生偏載或滑動(dòng)。
- 測(cè)試操作：設(shè)置合適的測(cè)試速度。測(cè)試過(guò)程中，應(yīng)確保導(dǎo)尿管與模擬組織接觸長(zhǎng)度、浸入深度等參數(shù)符合YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
- 儀器維護(hù)：測(cè)試后及時(shí)清潔夾具和測(cè)試區(qū)域，防止殘留的潤(rùn)滑劑或介質(zhì)腐蝕部件。長(zhǎng)期不用時(shí)應(yīng)斷電并加蓋防塵罩。
- 安全警告：儀器運(yùn)動(dòng)部件在運(yùn)行時(shí)，禁止將手或其他物體伸入，以防夾傷或設(shè)備損壞。操作人員需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。
- 數(shù)據(jù)解讀：測(cè)試結(jié)果需結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值進(jìn)行判定。單次測(cè)試結(jié)果可能存在偶然性，建議進(jìn)行多次測(cè)試取平均值或統(tǒng)計(jì)值。
適用標(biāo)準(zhǔn)與用途
本儀器嚴(yán)格依據(jù)YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位，用于對(duì)一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管的潤(rùn)滑性能進(jìn)行質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)和型式檢驗(yàn)。
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