YD-X230噴氣粉霧氧氣吸入制劑藥物測(cè)試儀
上海雙旭 YD-X230 噴氣粉霧氧氣吸入制劑藥物測(cè)試儀
產(chǎn)品概述
YD-X230 是一款專業(yè)用于評(píng)估噴氣粉霧氧氣吸入制劑（如氣霧劑、粉霧劑等）藥物遞送性能的測(cè)試儀器。它模擬人體吸入過程，精確測(cè)量藥物的空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布、遞送劑量均一性等關(guān)鍵參數(shù)，是制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和質(zhì)量控制部門進(jìn)行吸入制劑產(chǎn)品開發(fā)與質(zhì)量控制的必備設(shè)備。
產(chǎn)品參數(shù)
- 測(cè)試原理：基于藥典（如CP/USP/EP）規(guī)定的撞擊法（如安德森級(jí)聯(lián)撞擊器、新一代撞擊器等）或激光衍射法。
- 吸入模式：可編程控制，模擬不同流速（如30 L/min、60 L/min、90 L/min等）和波形（方波、正弦波等）的吸入曲線。
- 流量范圍：通常覆蓋 10 L/min 至 100 L/min，精度±5%。
- 測(cè)試參數(shù)：可測(cè)量細(xì)顆粒劑量（FPF）、遞送劑量均一性（DU）、空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布（APSD）、總遞送劑量等。
- 控制系統(tǒng)：觸摸屏或PC軟件控制，具備數(shù)據(jù)采集、分析和報(bào)告生成功能。
- 兼容性：適配多種藥典規(guī)定的撞擊器（如ACI、NGI、MSLI等）及附件。
- 電源要求：AC 220V ±10%，50/60Hz。
- 尺寸與重量：根據(jù)具體配置而定，通常為臺(tái)式或落地式結(jié)構(gòu)。
使用注意事項(xiàng)
- 環(huán)境要求：應(yīng)在潔凈、穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境中使用，避免震動(dòng)、強(qiáng)電磁干擾和溫度劇烈波動(dòng)。
- 校準(zhǔn)與驗(yàn)證：使用前需對(duì)流量傳感器、計(jì)時(shí)器等關(guān)鍵部件進(jìn)行定期校準(zhǔn)，確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
- 樣品準(zhǔn)備：測(cè)試樣品（吸入制劑）需在規(guī)定的溫濕度條件下平衡，并按產(chǎn)品說明書或標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行預(yù)處理。
- 操作規(guī)范：嚴(yán)格遵循儀器操作規(guī)程和吸入制劑測(cè)試的相關(guān)藥典指導(dǎo)原則（如USP〈601〉、〈1601〉等），避免誤操作導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差或設(shè)備損壞。
- 清潔與維護(hù)：每次測(cè)試后需及時(shí)清潔撞擊器各層級(jí)、連接管路及樣品收集裝置，防止交叉污染。定期對(duì)儀器進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。
- 安全警告：儀器涉及電氣部件和可能的氣溶膠生成，操作人員應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)，并佩戴適當(dāng)?shù)膫�(gè)人防護(hù)裝備（如實(shí)驗(yàn)服、手套、口罩等）。
- 數(shù)據(jù)解讀：測(cè)試結(jié)果應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品特性和相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行綜合分析與判斷。
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