HYW-400藥品穩定試驗箱
上海雙旭HYW-400藥品穩定試驗箱是一款專為制藥行業設計的穩定性測試設備,可提供長期穩定的溫濕度及光照環境,滿足藥品加速試驗、長期留樣、高濕試驗及強光照射等多元化檢測需求。
一、核心功能與適用范圍
該設備通過精準的溫濕度控制系統,可模擬25℃±2℃長期穩定性條件、40℃±2℃加速試驗條件以及-20℃至65℃的寬幅溫度范圍,適用于藥品研發、生產過程中對原料藥、制劑及新藥的失效評測32。光照模塊支持單面光照,強度可調至6000lx,滿足ICH指導原則中對強光照射試驗的要求1。
二、結構與設計特點
- 箱體材質:內膽采用SUS304不銹鋼圓弧結構設計,易清潔且耐腐蝕;外箱為冷軋鋼板噴塑工藝,兼顧耐用性與美觀性3。
- 智能控制:搭載7寸觸摸屏控制器,支持中英文界面切換,實時顯示溫濕度曲線及歷史數據(最長記錄600天),并可通過USB導出數據32。
- 靈活配置:配備可抽拉式活動擱板,間距可自由調節,適應不同規格藥品容器的擺放需求;底部安裝腳輪,便于實驗室空間內移動3。
三、溫濕度與安全保障
設備采用平衡式調溫調濕技術,濕度控制范圍為40%-95%RH,波動度±3%RH。內置熱蒸汽加濕系統,無需外接超聲波加濕器,減少維護成本2。多重安全防護包括壓縮機過載保護、缺水報警、超溫聲光提示等,確保試驗過程安全可靠36。
四、擴展功能與兼容性
支持選配遠程監控模塊,可通過以太網實現遠程參數設置與狀態查詢;兼容微型熱敏打印機或針式打印機,便于現場數據記錄3。此外,設備內置紫外殺菌系統(UVC燈),可選配滅菌功能,有效防止試驗過程中微生物污染2。
該試驗箱憑借穩定的性能與智能化設計,成為制藥企業開展藥品質量研究的重要工具,適用于從研發到生產全流程的穩定性驗證需求。
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