YD-P60無菌包裝件爆破強度與蠕變測試儀國標ASTM F1140
上海雙旭YD-P60無菌包裝件爆破強度與蠕變測試儀
產品概述
YD-P60是一款用于測試無菌醫療器械包裝件（如剝離袋、吸塑盒、頂頭袋、Tyvek特衛強等）的爆破強度與蠕變性能的專業儀器。該設備嚴格遵循國標GB/T 19633.1、GB/T 19633.2以及國際標準ASTM F1140、ASTM F2054等，廣泛應用于醫療器械生產廠家、藥廠、檢測機構及科研單位，用于評估包裝的完整性和密封強度。
核心產品參數
- 測試模式： 爆破強度測試、蠕變保壓測試、蠕變至破壞測試。
- 壓力范圍： 0 ~ 600 kPa（可調，高精度）。
- 壓力精度： ≤ ±1% 滿量程。
- 測試腔體： 標配多種規格夾具，適配不同尺寸和形狀的包裝件。
- 氣源要求： 清潔壓縮空氣，壓力 ≥ 0.7 MPa。
- 數據輸出： 實時顯示壓力-時間曲線，可打印測試報告，記錄峰值壓力、破裂位置、保壓時間等關鍵數據。
- 控制系統： 微電腦控制，觸摸屏操作，中英文界面。
- 符合標準： GB/T 19633.1, GB/T 19633.2, ASTM F1140, ASTM F2054, ISO 11607-1, ISO 11607-2 等。
使用注意事項
- 氣源準備： 必須使用干燥、清潔的壓縮空氣，并確保進氣壓力穩定在設備要求范圍內，避免油污或水分進入儀器管路，影響測試精度和損壞傳感器。
- 樣品安裝： 測試前，需根據包裝件尺寸和形狀選擇合適的測試腔體或夾具。安裝樣品時，務必確保密封圈完好、樣品放置平整，防止因安裝不當導致漏氣或非正常破裂。
- 參數設置： 進行蠕變測試時，需準確設置目標壓力值和保壓時間。進行爆破測試時，需設置合適的加壓速率。錯誤的參數可能導致測試失敗或結果不具代表性。
- 安全操作： 測試過程中，嚴禁將手或其他物體伸入測試腔區域。包裝在高壓下破裂可能產生巨響和碎片，操作人員應做好防護（如佩戴護目鏡），并確保設備在穩固的臺面上運行。
- 校準與維護： 定期按照制造商建議或計量規范對設備的壓力傳感器進行校準，以確保測試數據的準確性和可靠性。保持設備清潔，尤其是測試腔和密封部件。
- 結果判讀： 需結合標準要求對測試結果進行分析。爆破測試關注最大破裂壓力及破裂位置；蠕變測試關注在設定壓力下是否發生泄漏或破裂，以及保壓時間。
適用標準簡介
ASTM F1140： 該標準是“無約束包裝件抗內部加壓損壞的試驗方法”的核心依據。它詳細規定了通過向包裝內部施加持續增加的壓力（爆破測試）或恒定壓力（蠕變測試），來評估包裝的強度性能和完整性。YD-P60的設計完全滿足此標準對加壓速率控制、壓力精度和數據記錄的要求。
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